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CERTIFICAÇÕES

O Sistema de Qualidade Tesi Elettronica e Sistemi Informativi SpA é certificada UNI EN ISO 9001:2015 e 13485:2016 para o desenvolvimento, implementação e suporte de software, sistemas e serviços na área da saúde.

O Sistema de Qualidade de Tesi de Mexico S.A. de C.V. é certificada UNI EN ISO 9001:2008 para o desenvolvimento, fornecimento, instalação e manutenção de sistemas de software e informações.

Módulos de aplicação PACS Clínica divisão de Imaging (Broncox, Colpox, Endox, Dermox, Imagent, OptiNet, Otox, Ortox) são da Classe I “dispositivos médicos” de acordo com a Directiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.

El software de diagnóstico y operativo IMAGE SI, ECOPLUS, DECIA são Dispositivos Médicos de Classe “IIa” de acordo com a Directiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.

El software de diagnóstico y operativo PATHOX e CROMOWIN PLUS são Dispositivos Médicos diagnóstico in vitro, de acuerdo con la Directiva 98/79/CE